Bevezetés
Urzodezoxikólsav (UDCA)ursodiol néven is ismert, egy természetben előforduló másodlagos epesav, amely kis mennyiségben megtalálható az emberi epében. Ez az egyetlen bevált gyógyszer a krónikus cholestaticus májbetegségek kezelésére,{1}}olyan állapotok kezelésére, amelyekben az epeáramlás károsodott, ami mérgező epesavak felhalmozódását és a májsejtek károsodását okozza.[1].
Ami az UDCA-t egyedivé teszi, az a többcélú mechanizmus. Ellentétben azokkal a gyógyszerekkel, amelyek csak a tüneteket kezelik, az UDCA alapjaiban változtatja meg az epe összetételét,{1}}mivel kisebb a valószínűsége a koleszterin-epekövek kialakulásának,-miközben megvédi a májsejteket az epesav okozta sérülésektől. Ezt az epesav transzport javításával, az oxidatív stressz csökkentésével, a sejthalál (apoptózis) megelőzésével és a gyulladás csillapításával éri el.[2].
Manapság az UDCA-t fejlett kémiai szintézissel állítják elő, nem pedig medveepéből, etikus, következetes és nagy tisztaságú forrást biztosítva a gyógyszerészeti és táplálkozási alkalmazásokhoz világszerte. Széles körben elfogadott, mint a primer epecholangitis (PBC) és a koleszterin-epekő feloldódás első vonalbeli kezelési standardja.[4]és egyre inkább elismert májvédő szerepe a gyógyszer okozta májkárosodásban (DILI)[2], intrahepatikus terhességi cholestasis (ICP)[5]és számos egyéb májbetegség[1].
Fizikai-kémiai tulajdonságok és specifikációk
| Ingatlan | Érték |
|---|---|
| CAS szám | 128-13-2 |
| Molekuláris képlet | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekulatömeg | 392,58 g/mol |
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem{0}}fehér kristályos por |
| Olvadáspont | 200-204 fok (lebomlik) |
| Fajlagos optikai forgás | +59.0 foktól +62.0 fokig (c=1 etanolban) |
| Tisztaság | 99,0% vagy nagyobb (HPLC, USP/EP, szárított alapon) |
| Szárítási veszteség | 1,0% vagy annál kisebb |
| Maradék gyújtáson | 0,1% vagy annál kisebb |
| Nehézfémek | 10 ppm vagy annál kisebb |
| Ólom (Pb) | Kisebb vagy egyenlő 1 ppm |
| Kapcsolódó anyagok (összes szennyeződés) | 1,0% vagy annál kisebb |
| Kólsav szennyeződés | 0,5% vagy annál kisebb |
| Dezoxikólsav szennyeződés | 0,5% vagy annál kisebb |
| Vízben való oldhatóság | Gyakorlatilag oldhatatlan |
| Oldhatóság etanolban | Szabadon oldható |
| Oldhatóság kloroformban | Oldódó |
| Oldhatóság DMSO-ban | Oldható (~30 mg/ml) |
| pH (1%-os szuszpenzió) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiológiai határok | USP<61>megfelelő |
| Tárolási feltételek | Zárt edényben, 2-8 fokos, fénytől és nedvességtől védve |
| Szavatossági idő | 36-48 hónap |
Hatásmechanizmus
Gondoljon az UDCA-ra, mint a májára"lengéscsillapító és javítócsapat"egyetlen molekulává egyesülve. Így működik:
1. lépés – Az UDCA megváltoztatja az epe összetételét (epekővédelem).
A máj epét termel a zsírok megemésztésére. Ha túl sok koleszterin van az epesavakhoz képest, a koleszterin kikristályosodhat és epeköveket képezhet. Az UDCA csökkenti az epében felszabaduló koleszterin mennyiségét, és növeli a védő epesavak mennyiségét, ezáltal kevésbé „kőképződő” epe. Idővel ez segíthet feloldani a meglévő koleszterin-epeköveket, és megakadályozhatja újak képződését[1].
2. lépés – Az UDCA védi a májsejteket (citovédelem).
Kolesztatikus májbetegségekben mérgező epesavak halmozódnak fel a sejtekben, és „tisztítószerként” működnek, károsítják a mitokondriumokat és sejthalált váltanak ki. Az UDCA javítja ezeknek a toxikus epesavaknak a sejtekből való transzportját, csökkenti az oxidatív stresszt, és megakadályozza az apoptózist (programozott sejthalált) [2]. Ezenkívül stabilizálja a sejtmembránokat és antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik[1].
3. lépés – Az UDCA csillapítja a gyulladást és támogatja az immunrendszer egyensúlyát.
Az UDCA immunmoduláló hatással rendelkezik,{0}}segít csökkenteni a gyulladásos választ, amely hozzájárul a májkárosodáshoz olyan autoimmun májbetegségekben, mint a PBC[2][4].
Dióhéjban,Az UDCA egyidejűleg három fronton működik: megelőzi az epekő kialakulását a koleszterinszint csökkentésével, megvédi a májsejteket az epesav károsodásától és csökkenti a gyulladást. Ez a hármas hatás sokoldalú és biztonságos hepatoprotektív szerré teszi[1][2].
Egészségügyi előnyök
1. Első vonalbeli epeúti cholangitis (PBC) kezelés
Az UDCA a standard első vonalbeli terápia a PBC-re, egy krónikus autoimmun májbetegségre, amely cirrhosishoz vezethet[4]. Az ajánlott 13-15 mg/ttkg/nap dózisban az UDCA javítja a máj biokémiai markereit, és a túlélési előnyökhöz és a májtranszplantáció késleltetett szükségességéhez kapcsolódik.[1]. A betegek körülbelül 60–70%-a reagál megfelelően az UDCA-ra önmagában; a nem reagálók jelöltek lehetnek másodvonalbeli terápiákra, például PPAR agonistákra[4].
2. Oldja a koleszterin epeköveket
Az UDCA az egyetlen, az FDA által jóváhagyott gyógyszer a radioaktív koleszterin-epekövek feloldására olyan betegeknél, akiknél nem esnek műtétre. Úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti az epe koleszterin-telítettségét, fokozatosan feloldja a köveket 6-12 hónap alatt [1]. Egy 2025-ös metaanalízis megerősítette, hogy az UDCA csökkenti a cholecystectomia kockázatát a tünetekkel járó kövek esetében[4].
3. Támogatja a gyógyulást a gyógyszer okozta májsérülésből (DILI)
Az UDCA-t empirikusan alkalmazták a máj felépülésének támogatására gyógyszer-indukált májkárosodás, különösen cholestaticus DILI esetén. Az előzetes klinikai vizsgálatok a hepatocelluláris DILI jótékony hatását is megfigyelték, tükrözve az UDCA széles körű májvédő tulajdonságait, beleértve az antikolesztatikus, antioxidáns, gyulladásgátló és antiapoptotikus hatásokat.[2].
4. Kezeli a terhesség intrahepatikus kolesztázisát (ICP)
Az UDCA az ICP elsődleges gyógyszeres kezelése, a terhesség májbetegsége, amely súlyos viszketést okoz és növeli a magzati kockázatot.[5]. A metaanalízisek kimutatták, hogy az UDCA csökkenti a viszketés súlyosságát, javítja a májfunkciós teszteket, valamint csökkenti a koraszülés és a magzati szorongás arányát[5].
5. A kardiometabolikus egészség újszerű előnyei
Egy 12 RCT 2025-ös szisztematikus áttekintése és metaanalízise megállapította, hogy az UDCA-kiegészítés jelentősen javította a testtömegindexet (BMI) és a diasztolés vérnyomást.[3]. Bár előzetesek, ezek az eredmények arra utalnak, hogy az UDCA potenciálisan alkalmazható a májon kívüli anyagcsere-egészségügyben.
Alkalmazások
1. Gyógyszerészeti API
Primer biliaris cholangitis (PBC) – első vonalbeli terápia 13-15 mg/ttkg/nap [1][4]
Koleszterin epekő feloldódás (radiolucens, nem meszesedett kövek<20 mm diameter) [1]
Terhesség intrahepatikus cholestasis (ICP) [5]
Gyógyszer okozta májkárosodás (DILI), különösen a kolesztatikus típusú [2]
Cisztás fibrózissal összefüggő májbetegség, gyermekkori cholestaticus rendellenességek
2. Nutraceuticals és májegészségügyi kiegészítők
Az UDCA-t egyre gyakrabban használják olyan étrend-kiegészítőkben, amelyek a máj egészségét, a méregtelenítést és az anyagcsere jólétét célozzák. Kapszula, tabletta és porított italkeverék formájában kapható.
3. Állategészségügy és állatorvoslás
Kutyákban, macskákban és haszonállatoknál epehólyag-betegségre, hepatotoxicitásra és anyagcsere támogatására használják. A takarmány minőségű UDCA-t állat-egészségügyi termékekké alakítják klinikai és profilaktikus használatra.
4. Kutatás és fejlesztés
A nagy tisztaságú UDCA-t preklinikai és klinikai vizsgálatokban használják, beleértve a NAFLD, MASLD és a májrák megelőzésének vizsgálatait [2].
Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)
K: Mi a különbség az ursodeoxycholic sav (UDCA) és az ursodiol között?
V: Kémiailag azonosak. Az Ursodiol a gyógyszer Egyesült Államokban elfogadott neve (USAN), míg az ursodeoxycholic sav a kémiai neve. Mindkettő ugyanarra a vegyületre vonatkozik.
K: Mennyire stabil az UDCA, és hogyan kell tárolni?
V: Az UDCA megfelelő tárolás esetén stabil. 36-48 hónapos eltarthatóságig, jól lezárt tartályokban, fénytől és nedvességtől védve, 2-8 fokon (hűtve) tárolandó. Rövid távú tárolás szobahőmérsékleten (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
K: Milyen csomagolási lehetőségek állnak rendelkezésre?
V: Gyógyszerészeti minőségű csomagolás alumínium fóliatasakokban (1–5 kg), lezárt műanyag hordókban (10–25 kg), rostos hordókban (25–50 kg) és egyedi csomagolás a késztermékekhez.
K: Mennyi a tömeges megrendelések átfutási ideje?
V: A normál tömeges rendeléseket (25 kg-nál nagyobb vagy egyenlő) általában a megrendelés visszaigazolását követő 10–15 munkanapon belül szállítjuk ki.
Miért válassz minket?
Az Ön professzionális gyártási és beszerzési partnere
Többek vagyunk, mint beszállító - átfogó ellátási lánc partner vagyunk, amely kiváló-minőségű összetevők, egyedi összetételek és késztermékek iránt elkötelezett több iparágban.
Szakmai szakértelem
A növényi kivonatok, élelmiszer-adalékanyagok, kozmetikai alapanyagok és tápanyag-összetevők terén szerzett több éves tapasztalattal csapatunk mély technikai tudást és piaci betekintést hoz minden partnerségbe.
01
Változatos termékpaletta
Termékeink széles skáláját kínáljuk, beleértve az élelmiszer-adalékanyagokat, növényi kivonatokat, gyümölcs- és zöldségporokat, kozmetikai hatóanyagokat és funkcionális élelmiszer-összetevőket.
02
Egy-egyablakos ügyintézés
Nyersanyagok:Nagy{0}}tisztaságú összetevők élelmiszerekhez, italokhoz, kiegészítőkhöz és kozmetikai alkalmazásokhoz.
Kész termékek:Kapszulák, lágyzselék, gumicukorkák, folyékony cseppek és kevert porok házi gyártása-.
03
OEM/ODM/OBM szolgáltatások
Címketervezés és csomagolás:Egyedi márkaépítés a célpiacra szabva.
Összeállítás és K+F:Szakértői támogatás egyedi keverékek, szabadalmaztatott formulák és innovatív termékek fejlesztéséhez.
Globális logisztika:Megbízható szállítási, dokumentációs és vámkezelési támogatás.
04
Minőségbiztosítás
A GMP-szabványok szigorú betartása és a szabályozás teljes átláthatósága. Naprakészen tartjuk a globális követelményeket, beleértve az FDA GRAS-t, az EFSA-t és más regionális előírásokat, hogy biztosítsuk, hogy termékei megfeleljenek a legmagasabb biztonsági és megfelelőségi szabványoknak.
05
Cselekedj most
Készen áll a prémium beépítéséreUrsodeoxycholic Acid (UDCA) porgyógyszerészeti, táplálkozási vagy állategészségügyi termékcsaládjába?
Vegye fel velünk a kapcsolatot még ma az alábbiakért:
- Elemzési Tanúsítvány (COA) és Anyagbiztonsági Adatlap (MSDS)
- Egyedi csomagolási lehetőségek (gyógyszerészeti minőségű, saját márkás)
- Ingyenes laboratóriumi méretű minták (1 kg) a készítmény teszteléséhez és a tétel minősítéséhez
Kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot a címenella.zhang@huilinbio-tech.com.
Hivatkozások
Népszerű tags: ursodeoxycholic acid (udca) por, Kína, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vásárlás, ár, ömlesztve, tiszta, természetes, kiváló minőségű, raktáron, eladó
