Az expressziós vonal peptidjeit három dokumentálható tulajdonság – azonosság, szerkezet és specifikáció – alapján hasonlítják össze, és soha nem azon, hogy melyik teljesít jobban, mert ezt a szállító nem tudja alátámasztani. A pentapeptid-18 vs az acetil-hexapeptid-38 összehasonlítás, a mellettük lévő Myristoyl-hexapeptid-16-tal egy kérdéskozmetikai alapanyagdokumentáció.
Három expressziós vonal peptid, három különböző molekula
A három nem egy összetevő fokozata. Mindegyiknek megvan a saját nyilvántartási azonosítója, saját molekuláris képlete és saját deklarált szekvenciája, valamint egy beszerzési rendelés, amely megnevezi az egyiket, míg a tanúsítvány a másikat két különböző anyagot ír le.
Összehasonlításpentapeptid-18vsacetil-hexapeptid-38vsmirisztoil-hexapeptid-16az identitáson
Kezdje azzal a négy sorral, amelyet minden specifikációnak tartalmaznia kell: regisztrációs szám, molekulaképlet, molekulatömeg és szekvencia. A Pentapeptid-18 és az Acetyl Hexapeptide-38 mindegyike egyetlen PubChem rekordot hoz létre a CAS-számuk alapján, ami a legtisztább módja az azonosság megerősítésének a tétel elkészítése előtt. A mirisztoil-hexapeptid-16-hoz nincs hozzárendelve CAS-szám az általunk ellenőrzött rekordban, ezért a szekvenciának és a zsírsavláncnak kell helyette az azonosítást.
Azonosító táblázat
| INCI név | CAS szám | Képlet | Molekulatömeg | PubChem ügyfél-azonosító |
| Pentapeptid-18 | 64963-01-5 | C29H39N5O7 | 569,6 g/mol | 10099522 |
| Acetil-hexapeptid-38 | 1400634-44-7 | C30H55N9O10 | 701,8 g/mol | 155801571 |
| Mirisztoil-hexapeptid-16 | Nincs hozzárendelve a felülvizsgált jegyzőkönyvben | C47H91N9O8 | 910,3 g/mol | 163285863 |
A molekulatömegek nagyjából 570, 700 és 910 g/mol között oszlanak el, és ez a terjedés az első gyakorlati jel: a három peptid nem cserélhető fel egyenlő tömeggel egy képletben. Mindegyiket INCI-bejegyzésük által elnevezett szabad formában szállítják, és mindegyik szintetikus, nem pedig növényi eredetű, így a három egyike sem hordozza a botanikai kivonat összetételének változatosságát.
Ahol a három szerkezet szétválik
A lényeges különbségek strukturálisak, és leolvashatók a deklarált sorozatokból. Az egyik egy öt aminosavból álló peptid D-konfigurációjú második aminosavval, a másik egy acetilezett és amidált, hat aminosavból álló peptid, a másik pedig egy hat aminosavból álló peptid, amely C14 zsírsavláncot hordoz az N-terminálisán.
Szerkezeti jellemzők és azok, amelyek a padban változnak
A második pozícióban lévő D-konfigurációjú maradék a sorozatban látható szerkezeti tény, és ez az a jellemző, amelyet a szakirodalom leggyakrabban a kész képlet stabilitásához köt. Az N-terminális acetilezés és a C-terminális amidálás szintén látható a szekvenciában. A mirisztoillánc a legnagyobb különbség a csoportban: ez ad egy lipofil farkot egy olyan molekulához, amely egyébként vízoldható lenne, a lipofilitás pedig az, ami szabályozza a bőr lipidfázisába való felosztást, az emulzióbázissal való kompatibilitást, és elsősorban a por oldatba juttatásához szükséges oldószert.
Szerkezet-összehasonlító táblázat
| Molekula | Szerkezeti jellemző | Deklarált sorrend | Mit változtat a képletben |
| Pentapeptid-18 | D-konfigurált második maradék | Tyr-D-Ala-Gly-Phe-Leu | A három közül a legalacsonyabb molekulatömeg; vízbázisú lehagyható formátumokhoz szállítjuk |
| Acetil-hexapeptid-38 | N-acetilezett, C-amidált | Ac-Ser-Val-Val-Val-Arg-Thr-NH2 | semlegesített láncvégek; az argininmaradék miatt érdemes rögzíteni a pH-ablakot |
| Mirisztoil-hexapeptid-16 | C14 mirisztoil lánc az N-terminálison | Hat maradék tetradekanoilcsoporttal | lipofil; az egyetlen a három közül, amely nem egyszerűen vízben oldódik |
Csoportként olvasva, ez a három alternatív módja a helyi összetevők építésének, nem pedig az erőlétra. Ezért is csoportosítja őket a piac laza, ránctalanító peptid címszó aláAcetil-hexapeptid-8 por: a címke azt a polcot írja le, amelyen ülnek, nem pedig olyan tulajdonságot, amelyet ez az oldal egyikükre sem állít.
Specifikációs sorok, amelyekre minden peptidnek szüksége van
Ennek a háromnak a specifikációja nem marketingdokumentum, és a vitákat okozó sorok minden alkalommal ugyanazok a három vonalak: azonosság, szekvencia megerősítése és az a fizikai viselkedés, amelyet a formulátornak meg kell terveznie. A tisztaság az a kérdés, amelyre a vásárlók először kérdeznek rá, de ritkán az a sor, amelyik meghibásodik egy tételben.
Az acetil-hexapeptid-38-at és a másik kettőt rögzítő vonalak
Mind az acetil-hexapeptid-38, mind a pentapeptid-18 liofilizált porként kerül forgalomba, két tisztasági fokozatban, és a tanúsítványon az ábra mellett fel kell tüntetni a vizsgálati módszert. A mirisztoil-hexapeptid-16 esetében a szekvenciavonal a szokásosnál fontosabb, mivel a vizsgált nyilvántartásban nincs CAS-szám: a tetradekanoilcsoportot az azonosság részeként kell megadni, nem pedig segédanyagként kell kezelni. Az oldhatóság, a pH-ablak és a javasolt felhasználási szint ugyanarra a lapra tartozik, mert az a formulátor, aki a tétel megrendelése után felfedezi az oldhatósági utat, már vesztett egy hetet.
Specifikációs táblázat
| Specifikációs sor | Amit a három megkövetel | Aki ellátja a figurát | Jegyzet |
| Identitás | CAS, ahol létezik, plusz az INCI név a címkén | Szállító | A mirisztoil-hexapeptid-16-hoz nincs hozzárendelve szám a felülvizsgált nyilvántartásban |
| Sorrend | Teljes aminosavszekvencia, beleértve a D-maradékokat és a terminális módosításokat | Szállító | A mirisztoil-hexapeptid-16 esetében a C14 lánc az azonosság része |
| Assay | Tisztaság figura a mellette megnevezett módszerrel | Szállító | A csoportban két fokozat az alap |
| Oldhatósági út | Vízbázisú két, társoldószer vagy meleg vizes bázis a lipofilhez | Szállító | A leghasznosabb vonal egy készítménykészítő csapat számára |
| pH ablak | Deklarált tartomány plusz a benne lévő optimum | Szállító | A képlet befagyasztása előtt írásban kell rögzíteni |
| Tárolás és csomagolás | Hűtve rövid ideig, hidegebb a hosszú távú, fény- és nedvességvédelemért | Szállító | Az újrarendelés mennyiségét éppúgy befolyásolja, mint a minőséget |
A táblázatból szándékosan hiányzik egy sor teljesítményadat. Ez nem hiányosság a specifikációban; ez a határa annak, hogy egy alapanyag-beszállító mit tud dokumentálni, és a következő rész elmagyarázza, hogy miért.
Állítások és kinek kell azokat alátámasztania
Itt a pentapeptid-18 vs acetil-hexapeptid-38 összehasonlítás megszűnik technikai kérdésnek lenni, hanem jogi kérdéssé válik, és ez az a rész, amelyet a legtöbb beszállítói oldal kihagy. Az európai kozmetikai törvények értelmében a beszállító nem viseli a követelés terhét – a márka igen.
Amit a 655/2013/EU rendelet előír
A 655/2013/EU bizottsági rendelet hat közös kritériumot határoz meg a kozmetikai állítások igazolására: jogi megfelelőség, valósághűség, bizonyítékok alátámasztása, őszinteség, tisztesség és tájékozott döntéshozatal. A 2. kritérium (2) pontja kimondja, hogy az összetevőkre vonatkozó állítás nem utalhat arra, hogy a késztermék ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkezik, ha nem. A 3(6) kritérium előírja, hogy az összetevő tulajdonságait a késztermékre extrapoláló állítást megfelelő és ellenőrizhető bizonyítékkal kell alátámasztani, például az összetevő hatékony koncentrációban való jelenlétét igazolni. A 4. kritérium (1) bekezdése szerint a teljesítmény bemutatása nem haladhatja meg a rendelkezésre álló bizonyítékokat.
Hol van a felelősség
Ugyanezen rendelet 2. cikke a felelős személyre hárítja a kötelezettséget: az állítás megfogalmazásának meg kell felelnie a kritériumoknak, és összhangban kell lennie az 1223/2009/EK rendelet 11. cikkében említett termékinformációs dokumentációban szereplő, az állítólagos hatást igazoló dokumentációval. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy egy márka nem támaszkodhat a szállító oldalán nyomtatott számra; saját, a saját késztermékére vonatkozó bizonyítékot kell tartania egy érvényes, megbízható és reprodukálható módszerrel. Az 1. kritérium (2) bekezdése az ésszerűen tájékozott, figyelmes és körültekintő átlagos végfelhasználóként határozza meg a mércét, figyelembe véve az érintett piac társadalmi, kulturális és nyelvi tényezőit.
Állítások és bizonyítékok táblázata
| Állítsa be, hogy egy márka szeretne | Egy szállítói oldal hordozhatja | Vonatkozó kritérium | Mit kell tartania a felelős személynek |
| A ráncok mélységét csökkentő figura | Nem | melléklet 3. (1) és 3. (6) | A vizsgálatok a kész formulán futnak, ahol a bemutatott összetevő hatékony koncentrációban van jelen |
| Nyilatkozat arról, hogy a termék engedélyezett vagy jóváhagyott | Nem | melléklet 1. sz. | Semmi; a kritérium egyenesen tiltja az ilyen igényt |
| Minden hasonló peptid tulajdonsága | Nem | melléklet 4. (2) | Bizonyíték arra, hogy a jellemző a termékre jellemző, vagy hagyja el a megfogalmazást |
| Egy összehasonlítás, amely lenéz egy másik összetevőt | Nem | melléklet 5. (1) | Semmi; csak objektív állítások, és a legálisan használt összetevőket nem szabad becsmérelni |
| Tisztasági, szekvencia- és oldhatósági adatok | Igen | Nincs igénybe vett követelési kritérium | Tartsa meg a kötegtanúsítványt a fájlban |
A gyakorlati következmény szűk és hasznos: a beszállító dokumentálni tudja az azonosságot, a tisztaságot, a sorrendet, az oldhatóságot, a pH-t és a tárolást, és a márka birtokol mindent, ami az emberi eredményt érinti. Egy oldal, amely elmossa ezt a vonalat, nem bőkezű az információkkal; olyan felelősséget ró a vevőre, amelyet nem tud elviselni.
Mit jelent és mit nem jelent a CosIng bejegyzés
A CosIng bejegyzés elnevezési konvenció, nem engedély, és ezt maga az Európai Bizottság mondja ki. Azok a vásárlók, akik egy INCI név jelenlétét zöld jelzésként olvassák, visszafelé olvassák az adatbázist, és ez a félreolvasás elég gyakori az expressziós vonal peptidek beszerzésében ahhoz, hogy érdemes teljes egészében idézni.
A Bizottság saját megfogalmazása
A Bizottság kozmetikai összetevőket tartalmazó adatbázisának oldalán az szerepel, hogy a CosIng-jegyzékben szereplő INCI-névvel ellátott összetevő nem jelenti azt, hogy kozmetikai termékekben használható, és nem is engedélyezett ilyen felhasználásra, a CosIng egy jogilag nem kötelező információs adatbázis, és csak az 1223/2009/EK rendelet és mellékletei határozzák meg, hogy az anyagok használhatók-e kozmetikai termékekben, és ha igen, milyen feltételek mellett. Ugyanez a megjegyzés egy második, a peptidekre vonatkozó pontot is hozzáad: a CosIng felsorolhat olyan összetevőket is, amelyekről ismert, hogy gyógyszereket használnak, és ha egy termék farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatás kifejtésével helyreállítja, korrigálja vagy módosítja a fiziológiai funkciókat, akkor azt a terméket gyógyszernek kell minősíteni.
Ami a specifikációhoz következik
Három következmény következik mindazok számára, akik ebben az összehasonlításban vásárolják a peptideket. Először is a CosIng-lista közli, hogy melyik név szerepel a címkén; nem azt mondja, hogy az anyag elfogadható az Ön piacán. Másodszor, a korlátozott kategóriák eltérően viselkednek – a színezékek, a tartósítószerek és az UV-szűrők csak akkor szerepelnek a CosIng listában, ha a IV., V. és VI. mellékletben engedélyezettek, így az egyik ilyen kategória listája más súllyal bír, mint az általános jegyzékben szereplő lista. Harmadszor, a kozmetikai vagy gyógyászati minősítésről esetről esetre a nemzeti illetékes hatóságok és bíróságok döntenek, így a határ olyan termékszintű kérdés, amelyet egyetlen alapanyag oldal sem tud eldönteni.
A két hozzárendelt CAS-számú peptid esetében – CAS 64963-01-5 a Pentapeptid-18 és CAS 1400634-44-7 az acetil-hexapeptid-38 - esetében az azonosítási lánc egyértelmű, és a tanúsítványon fel kell tüntetni. A Myristoyl Hexapeptide-16 esetében, ahol a vizsgált rekord nem tartalmaz CAS-számot, a szekvencia-deklaráció működik helyette.

Hogyan kell a vevőnek összehasonlítania a hármat
A pentapeptid-18 és az acetil-hexapeptid-38 papíron történő összehasonlítása általában a vártnál gyorsabban oldódik meg, mivel a döntést a már meglévő bázis határozza meg, nem pedig az Ön által preferált molekula. Kezdje a formátummal, majd kövesse a specifikációt. A sorrend számít az expressziós vonal peptidjeinél, mivel a három peptid oldhatósága, nem pedig erőssége különbözik. Ugyanez a specifikációs logika vonatkozik az ugyanazon a polcon lévő többi peptidre is, beleértveHexapeptid-9 por.
Rövid döntési sorrend
Dolgozzon végig négy kérdésen. Mi az alap – vizes szérum, emulzió vagy vízmentes rendszer? Ez a válasz kiküszöböl egyet vagy kettőt a három közül, mert a mirisztoillánc megváltoztatja a rendelkezésre álló oldószer útját. Mekkora a pH már rögzített a képlet többi részére? A deklarált ablak vagy illik, vagy nem. Milyen dokumentumokat kell benyújtania a szabályozó csapatának? Ez dönti el, hogy elfogadhat-e olyan anyagot, amelynek azonosító sorában nincs CAS-szám. Mit írhat a csomagra? Ha az állításkészlet egy teljesítményadattól függ, ennek a számnak az Ön saját képletén végzett vizsgálataiból kell származnia, tehát a peptidre vonatkozó döntés a vizsgálat megtervezése előtt tartozik.
Ahol a bizonytalanságnak meg kell állítania a rendelést
Két helyzet indokolja a szüneteltetést, nem pedig a rendelést. Az első egy beszállítói oldal, amely teljesítményszámokat mutat be tanulmányi hivatkozás nélkül: sem használni, sem ellenőrizni nem tudja őket. A második egy azonosító vonal, amely egy olyan peptidet nevez meg, amelyet a tanúsítvány nem tud megerősíteni, szekvencia vagy regisztrációs szám alapján. Mindkettő olcsón ellenőrizhető a vásárlás előtt, és drága a stabilitási tétel lekötése után.
Következő lépés
Ha a fenti specifikációs sorok megegyeznek azzal, amire a készítményt készítő csapatnak szüksége van, a következő lépés egy minta és a hozzá tartozó papírmunka: elemzési tanúsítvány, szekvencia megerősítése, oldhatósági út és pH-ablak írásban. Az ebben az összehasonlításban szereplő expressziós vonal peptidekre vonatkozó specifikációs lapjaink a fenti táblázatban található szerkezetet követik, a vizsgálati módszer minden tisztasági adat mellett meg van nevezve, és teljesítményadatokat nem állítunk a saját hangunkon.
Mondja el nekünk az alapot, a cél pH-t és a szabályozó csapata által igényelt dokumentációt, mi pedig elküldjük a specifikációs lapot és a hozzá tartozó árajánlatmintát.
Gyakran Ismételt Kérdések
K: Mi a különbség a pentapeptid-18, az acetil-hexapeptid-38 és a mirisztoil-hexapeptid-16 között?
V: Három különálló molekula, nem egy anyag három fokozata. A Pentapeptid-18 egy öt aminosavból álló peptid, D-konfigurációjú második aminosavval és 569,6 g/mol molekulatömeggel. Az acetil-hexapeptid-38 egy acetilezett, amidált, hat aminosavból álló peptid, 701,8 g/mol koncentrációban. A mirisztoil-hexapeptid-16 egy hat aminosavból álló peptid, amely C14 mirisztoilláncot hordoz, a három közül a legnehezebb, 910,3 g/mol.
K: A Pentapeptid-18 vs Acetyl Hexapeptide-38 értelmes módja az összehasonlításuknak?
V: Igen, de csak az azonosságra és a specifikációra, nem az eredményre. A pentapeptid-18 vs acetil-hexapeptid-38 összehasonlítás a regiszterszámokra, szekvenciákra, molekulatömegekre, oldhatósági útvonalakra és pH ablakokra vonatkozik, minden dokumentálható tényre. Amint az eredmények rangsorává válik, leáll: egyetlen nyersanyagszállító sem rendelkezik bizonyítékkal a kész formulák rangsorolására.
K: Ezeknek a peptideknek van CAS-számuk?
V: A három közül kettő igen. A Pentapeptid-18 CAS 64963-01-5, az Acetyl Hexapeptide-38 pedig CAS 1400634-44-7 néven van regisztrálva, és minden szám egyetlen PubChem rekordot hoz létre. A mirisztoil-hexapeptid-16 nem hordoz CAS-számot a vizsgált nyilvántartásban, így aminosavszekvenciája és tetradekanoilcsoportja kell, hogy az azonossági vonalként szolgáljon.
K: A Cosing-lista azt jelenti, hogy a peptidet jóváhagyták az Európai Unióban?
V: Nem. A Bizottság közvetlenül kijelenti, hogy a CosIng jegyzékben INCI névvel ellátott összetevők nem jelentik azt, hogy kozmetikai termékekben használják, és nem is engedélyezett ilyen felhasználásra, és hogy a CosIng egy jogilag nem kötelező adatbázis. Csak az 1223/2009/EK rendelet és mellékletei határozzák meg, hogy egy anyag használható-e, és ha igen, milyen feltételek mellett.
K: A beszállítói oldal jelezheti-e a ráncok csökkentését?
V: Nem szabad. A 655/2013/EU rendelet értelmében a bizonyítékoknak relevánsnak kell lenniük a késztermékre vonatkozóan, és a hatékony koncentrációban jelen lévő összetevőt kell mutatniuk, és a 2. cikk ezt a dokumentációt a márka termékinformációs fájljába helyezi. A szállító dokumentálhatja az azonosságot, a tisztaságot, a sorrendet, az oldhatóságot, a pH-t és a tárolást; bármi, ami leírja az emberi eredményt, a márkához tartozik.
K: Mit kérdezzek meg rendelés előtt?
V: Kérjen négy dolgot írásban: az analízis tanúsítványát a megnevezett vizsgálati módszerrel, a teljes szekvenciát, beleértve az esetleges terminális módosításokat, az oldhatósági utat és a pH-ablakot annak optimumával. Adja hozzá a tárolási feltételeket és az újrarendelési következményeket, ha az anyag hosszú stabilitási programba kerül. Ha egy szállítói oldal nem tud válaszolni erre a négyre, akkor a specifikáció nem fejeződött be.
Források
- A Bizottság 655/2013/EU rendelete a kozmetikai termékekkel kapcsolatos állítások igazolására vonatkozó közös kritériumok megállapításáról
- Európai Bizottság, Kozmetikai összetevők adatbázisa (CosIng) – fontos megjegyzés az adatbázis jogállásáról
- 1223/2009/EK rendelet a kozmetikai termékekről (konszolidált szöveg), EUR-Lex
- A Bizottság 655/2013/EU rendelete, Hivatalos Lap változata (PDF)
- PubChem, Pentapeptid-18, CID 10099522
- PubChem, Acetyl Hexapeptide-38, CID 155801571
- PubChem, Myristoyl Hexapeptide-16, CID 163285863
- Európai Bizottság, CosIng kozmetikai összetevők adatbázisa (keresés belépési pont)





