A B5 provitamin és a B5 vitamin egy funkcionális csoport különbsége, nem pedig ugyanazon anyag két fokozata. A panthenol az alkohol; pantoténsav az a sav. A nevek eltérően viselkednek a címkén, a specifikációban és a rendeletben, és csak az egyik az összetevők elnevezése.
Három anyag hordozza a B5 szókészletet a kereskedelemben: a szabad sav, az alkohol és a sav kalciumsója. Mindegyiknek saját CAS-száma, saját monográfiája és saját nyilatkozata van az összetevők listáján. A zavar nem az, hogy a vásárlók nem tudják őket kémiailag megkülönböztetni; ez az, hogy a kereskedelmi nevek átfedik egymást, míg a szabályozási nevek nem.
| Közhasználatú kifejezés | Mit nevez | Közös összetevő neve | Állapot |
| B5 vitamin | Pantoténsav, CAS 79-83-4 | Egyik sem a sajátja | Tápanyag neve, nem összetevő nyilatkozat |
| B5 provitamin | Panthenol, az alkohol analógja | Panthenol | Leíró kereskedelmi kifejezés |
| D-Panthenol | A panthenol egyetlen D-enantiomerje, CAS 81-13-0 | Panthenol | Minőség egy anyagon belül |
| DL-Panthenol | Racém keverék, CAS 16485-10-2 | Panthenol | Ugyanazon anyagon belüli osztály |
| Kalcium-pantotenát | A sav kalciumsója, CAS 137-08-6 | Kalcium-pantotenát | Külön anyag, külön nyilatkozat |
1. A két név kémiai összefüggést ír le, nem két fokozatot
A B5 provitamin és a B5-vitamin közötti kapcsolat egyetlen csökkentés. A pantoténsav karbonsavcsoportot hordoz; A panthenol a megfelelő alkoholt hordozza, ezért a két gyógyszerkönyvi monográfia különböző aminok amidjaiként írja le őket, nem pedig egymás változataiként.
A szerkezeti különbség a monográfia definícióiban olvasható. A Ph. Eur. 0761 a dexpanthenolt (2R)-2,4-dihidroxi-N-(3-hidroxi-propil)-3,3-dimetil-butánamidként, a 3-amino-propanol amidjaként határozza meg, és a 3-amino-propanolt a meghatározott A-szennyezőként sorolja fel. Pantoténsavat, ahogy a PubIDChem61 a C,3. 3-[[(2R)-2,4-dihidroxi-3,3-dimetil-butanoil]-amino]-propánsav, a béta-alanin amidja. Ugyanaz a savtöredék, két különböző farok.
Ezt írja le a B5 provitamin címke: egy prekurzor, amely a használatban lévő vitaminná alakul. Ez egy biokémiai útra vonatkozó kijelentés, nem pedig a minőségre, az árra vagy a megengedett felhasználásra, és nincs saját szabályozási súlya az összetevők listáján.
2. Három anyag, három azonosító rekord
A B5 provitamin vs B5 vitamin vita a specifikáció írásakor beszerzési problémává válik, mivel a három anyag nem helyettesíthető egymással a CAS szám, a képlet tömegének és a nyilatkozatnak a megváltoztatása nélkül.
| Anyag | CAS | Képlet | Képlet súlya | Közös összetevő neve | Monográfia |
| Pantoténsav | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Egyik sem a sajátja | A vizsgált kiadásokban nincs kozmetikai monográfia |
| D-Panthenol | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Ph. Eur. 0761, USP Dexpanthenol |
| DL-Panthenol | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Külön racemát monográfia |
| Kalcium-pantotenát | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Kalcium-pantotenát | Ph. Eur. 0470 |
A táblázat két sora többet számít, mint a többi. A D-Panthenolnak és a DL-Panthenolnak egy INCI-neve van, a Panthenol, így a nyilatkozat nem tudja megkülönböztetni őket, és a specifikációs lapnak meg kell tennie. A kalcium-pantotenát egyáltalán nem a panthenol osztálya: ez egy másik molekula, kalcium-ellenionnal és több mint kétszer akkora tömeggel.
3. Miért csak a D konfiguráció hordozza a vitaminaktivitást?
A B5-vitaminban szereplő vitamin szó izomerszükségletre utal, és a legvilágosabb kijelentés az Egyesült Államok élelmiszer-szabályozásában található, nem pedig egy marketingdokumentumban. 21 A CFR 184.1212 kimondja, hogy a pantoténsavnak csak a D-izomerje rendelkezik vitaminaktivitással, míg a kalcium-pantotenát D-izomert és DL-racém keverékét egyaránt használják az élelmiszerekben.
Ez az egyetlen mondat feloldja a legtöbb B5-provitamin és B5-vitamin közötti zavart ebben a kategóriában. Racémikus anyag megengedett; egyszerűen tömegének nagyjából felében hordozza az aktív konfigurációt. A megkülönböztetés kémiai és megmarad a bemeneti sorba, ahol ugyanaz a célszint különböző súlyokat igényel attól függően, hogy melyik fokozat van a dobban.
| Űrlap mellékelve | A tömeg megosztása az aktív konfigurációban | Mi következik a bemeneti sorban |
| D-Panthenol por, 98% | Hatékonyan az egész vizsgálatot | 1,02%-os bevitel 1,0%-os célhoz |
| DL-Panthenol por, 98% | Körülbelül a fele | 2,04% bevitel ugyanarra a célra |
| DL-Panthenol oldat, 50% | Körülbelül a szállított anyag negyede | 4,00% bevitel ugyanarra a célra |
| D-kalcium-pantotenát, 98% | Az egész vizsgálat, egy másik molekulán | 0,920 g sav grammonként só |
4. Mit tartalmaz a provitamin a címkén, és mit nem
A kozmetikai címkén a B5 provitamin kérdését az összetevőlista szabálya határozza meg, nem a kereskedelmi szókincs. Az 1223/2009/EK rendelet előírja, hogy az összetevőket a 33. cikk szerint létrehozott szójegyzékből származó közös összetevőnévvel kell kifejezni, és ez a szójegyzék a kozmetikai összetevők nemzetközi nómenklatúráján alapul.
Ennek gyakorlati következménye, hogy a címkén panthenol vagy kalcium-pantotenát szerepel, és nincs rajta sem a vitaminszám, sem a minőségjelölés. A szaknyelven írt tájékoztatót a mű aláírása előtt nyilatkozattá kell fordítani, mert a két szótár nem felel meg egy az egynek.
| Amit a rövidke mond | Amit az összetevőlista tartalmazhat | Miért különbözik |
| B5 provitamin | Panthenol | A kereskedelmi kifejezés nem egy szószedet |
| B5 vitamin | Panthenol, ha az összetevő panthenol | A vitaminszám tápanyagot jelöl, nem összetevőt |
| B5-vitamin por | Kalcium-pantotenát, ha az összetevő a só | Más anyag más szószedet névvel |
| D-Panthenol 98% | Panthenol | A minőség és az assay specifikációs feltételek |
| DL-Panthenol | Panthenol | Ugyanaz a szószedet, mint a D fokozat |
5. A vizsgálat alapja a 98%-os állítás mögött
A B5-vitamin és a B5-vitamin összehasonlítása általában egy számmal végződik, és ez az a szám, ahol a két termékcsalád ismét eltér. A panthenol-monográfiák kifejezik a vízmentes anyag vizsgálatát; a kalcium-pantotenát monográfiák a szárított anyagon fejezik ki, az európai monográfia pedig fele annyi vizet enged meg, mint az amerikaiak.
| Anyag | Vizsgálati alap | Ablak | Ahogy a vízmennyezetnél szállítják |
| D-Panthenol | Vízmentes anyag | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% 1,0% víznél |
| Kalcium-pantotenát | Szárított anyag | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% 5,0% szárítási veszteséggel |
A jobb oldali oszlop az a szám, amely eléri a képletet. A kalcium-pantotenát 98,0%-át jelző tanúsítvány az USP vízmennyezeténél olyan port ír le, amely 93,1 tömegszázalék pantotenátot tartalmaz, és a vevő, aki ezt egy panthenol-tanúsítvánnyal hasonlítja össze, két különböző bázist hasonlít össze, hacsak mindkettőt nem alakítják át.
6. A GRAS élelmiszer-lelet, nem kozmetikai jóváhagyás
A B5-provitamin leggyakoribb félreértelmezése a GRAS-igazolás állapota. 21 A CFR 184.1212 kimondja, hogy az összetevőt a jelenlegi helyes gyártási gyakorlaton kívül más korlátozás nélkül használják élelmiszerekben, a 21 CFR 170.3(o)(20) szerinti tápanyag-kiegészítőként történő felhasználást azonosítja, és külön rendelkezéssel egészíti ki az infant tápszert. Ételre van írva.
Tehát egy kozmetikai oldal, amely jóváhagyásként hivatkozik a GRAS-ra, egy élelmiszer-rendeletet kozmetikainak olvas. Amit az állítás alátámaszt, az a kalcium-pantotenát étkezési felhasználása; a panthenol és a kalcium-pantotenát kozmetikai felhasználása a vonatkozó jegyzékben szereplő összetevőn múlik, nem ezen a szakaszon.
› A megerősítés kalcium-pantotenátot nevez meg, nem panthenolt
› Az általa megerősített felhasználás élelmiszer-felhasználás, tápanyag-kiegészítőként kifejezve
› Az anyatej-helyettesítő tápszer a 412. szakasz g) pontja szerinti élelmiszer-ellátás.
› Nem határoz meg numerikus plafont, mert a jelenlegi jó gyártási gyakorlaton alapul
› Nem kerül át kozmetikai termékinformációs fájlba
7. Mit tartalmazzon az összetevők listája?
A szabály, amely megoldja a B5-provitamin és a B5-vitamin közötti kétértelműség nagy részét, egyszerűen alkalmazható, és könnyen ellenőrizhető a műalkotás előtt. A nyilatkozat az anyagot, a specifikáció a minőséget, a tanúsítvány pedig a tételt követi.
› Az összetevő általános nevét adja meg, ne a vitaminszámot és ne a kereskedelmi kifejezést
› Tartsa távol a panthenolt és a kalcium-pantotenátot, mert ezek különböző anyagok
› Jegyezze fel a D vagy DL fokozatot a specifikációs lapra, mivel a címke nem tudja hordozni
› Jegyezze fel a vizsgálati alapot, vízmentes vagy szárított, az elemzési bizonyítványon
› Adja meg a CAS-számot a beszerzési rendelésen az utolsó félreértések elkerülése érdekében
8. Gyakran Ismételt Kérdések
K: A B5 provitamin ugyanaz, mint a B5 vitamin?
V: Nem. A B5-vitamin a pantoténsav, a CAS 79-83-4 alatt nyilvántartott savforma. A B5 provitamin a panthenol, alkoholanalógja, CAS 81-13-0 a D formára. A provitamin a használatban lévő vitaminná alakul, amit az előtag ír le.
K: A panthenol B5-vitamin?
V: Szigorúan nem. A panthenol a pantoténsav alkoholanalógja, és a kettőnek különböző CAS-száma, képlete és monográfiája van. A kereskedelmi írásokban a kettőt felcserélhetően használják, ami a legtöbb zavar forrása a B5 provitamin kontra B5 vitamin kérdésben.
K: A címkén szerepelhet B5-vitamin panthenol helyett?
V: Nincs az összetevők listáján. Az 1223/2009/EK rendelet előírja az INCI-nómenklatúrára épülő szószedetből az összetevők általános megnevezését, az anyag szószedetének bejegyzése pedig a Panthenol. A vitaminszám tápanyagot ír le, nem összetevőt.
K: A DL-Panthenol eltér a D-Panthenoltól?
V: Nem. Mindkét fokozat ugyanazt az INCI nevet viseli, a Panthenol, és az összetevők listája egyáltalán nem választhatja el őket egymástól. Éppen ezért a minőséget a specifikációs lapon és a beszerzési rendelésen kell rögzíteni, nem pedig a nyilatkozatra hagyni.
K: A kalcium-pantotenát ugyanaz, mint a panthenol?
V: Nem. A kalcium-pantotenát a pantoténsav kalcium-sója, CAS 137-08-6, amelynek képlettömege 476,54, és az összetevők általános neve Calcium Pantotenate. Ez egy különálló anyag, nem a panthenol osztálya, és nem minősíthető panthenolnak.
K: A 98% a por 98%-át jelenti?
V: Csak szárított vagy vízmentes alapon. A panthenol esetében a vízmentes anyag 98,0%-a az 1,0%-os vízmennyiség felső határánál 97,02%. A kalcium-pantotenát esetében a száradási mennyezet 5,0%-os vesztesége esetén 93,10% a szállított mennyiségben. Az alapot meg kell adni, hogy az ábra bármit is jelentsen.
K: A Panthenol GRAS?
V: A 21 CFR 184.1212-ben szereplő GRAS megerősítés a kalcium-pantotenátra vonatkozik, mint élelmiszer-összetevőre, és élelmiszeripari felhasználásra van írva. Ez nem kozmetikai engedély, és nem nevezi meg a panthenolt. Egy kozmetikai állítás, amely ezen nyugszik, úgy olvasta a rendeletet, mint ami nem az.
K: Milyen nevet kell használni egy specifikációnak?
V: Használja a közös összetevő nevét a nyilatkozathoz és a CAS-számot a rendeléshez. Nevezze meg a minőséget izomerje szerint, D vagy DL, és nevezze meg a monográfia kiadását, mivel a vizsgálati ablakok és a vízhatárok különböznek az Euró-Ph. és az USP. A tanúsítvány ezután mindhárom ellen szól.
Szállító
A Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. különálló anyagokként szállítja a panthenol minőséget és a kalciumsót, mindegyiknek saját specifikációja, saját CAS-száma a beszerzési rendelésen és saját elemzési tanúsítványa, így a nyilatkozatkérdés a műalkotás előtt, nem pedig utána kerül eldöntésre.
A két panthenol fokozat és bemeneti aritmetikája aB5 provitamin poroldalon. Az egyenantiomer kozmetikai minőséget ad panthenol poroldal, és a só, amely más nyilatkozatot tartalmaz, aB5-vitamin poroldalon. Minél szélesebbkozmetikai alapanyag választékkategóriánként szerepel.
Küldje el a kérelmet, az anyagot és a minőséget, a felhasználni kívánt nyilatkozatot és a rendeltetési piacot, valamint a specifikációs lapot, az aktuális tétel-tanúsítványt és a szállítási megállapodást e négy bevitellel megerősítik. A kérések átmennek akapcsolatfelvételi űrlapvagy közvetlenül a(z) sales@huilinbio-tech.com címre. Ha a nyilatkozat a célpiactól függ, ezen az oldalon az adott piac szabályozása az irányadó.
A Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. műszaki csapata felülvizsgálta és frissítette, amely a pantenolt és a kalcium-pantotenátot külön specifikációként szállítja, nem pedig felcserélhető minőségként egyetlen kereskedelmi név alatt.
Források
-
1. National Center for Biotechnology Information, PubChem Compound Summary for CID 6613, Pantoténsav. Identitás, szinonimák, köztük B5-vitamin, CAS 79-83-4, C9H17NO5 képlet és IUPAC név.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, Kalcium-pantotenát. Az állítás, hogy a pantoténsavnak csak a D-izomerje rendelkezik vitaminaktivitással, az élelmiszer-felhasználás megerősítése, a tápanyag-kiegészítő kategória és az anyatej-helyettesítő tápszer.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Európai Gyógyszerkönyvi monográfia 0761, Dexpanthenol. Meghatározás, tartalom, vízhatár, fajlagos optikai forgatóképesség és A-szennyező.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Európai Gyógyszerkönyvi monográfia 0470, Kalcium-pantotenát. Meghatározás, tartalom, szárítási veszteség és vizsgálat.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet, az összetevők listájáról szóló 19. cikk és az összetevők általános elnevezéseinek szószedetéről szóló 33. cikk.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Európai Bizottság, CosIng kozmetikai összetevők adatbázisa, panthenol és kalcium-pantotenát bejegyzései.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/