A Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. a d-aszparaginsavpor egyik vezető gyártója és szállítója Kínában. Bőséges tapasztalattal elkötelezettek vagyunk amellett, hogy kiváló minőségű természetes termékeket kínáljunk versenyképes áron. Nyugodtan ömlesztve nagykereskedelmet kínál gyárunkból tiszta d-aszparaginsav port.
D-aszparaginsav-por (DAA) - Élelmiszer-minőségű egyetlen D-enantiomer
A D-Aszparaginsavpor (CAS 1783-96-6) az aszparaginsav D-enantiomerje, fehér kristályos por, a vizsgálati eredmény legfeljebb 98,5%, szárított anyagra vonatkoztatva. Ömlesztett alapanyagként szállítják kiegészítő és sporttáplálék gyártáshoz, aminosav-premixek és keverékek előállításához, íz- és élelmiszer-összetételekhez, valamint királis szintézis útvonalakhoz, ahol meghatározott D-konfigurációra van szükség. Az anyagot tiszta vegyületként szállítjuk, hordozó vagy segédanyag nélkül.
A Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. szállít D-aszparaginsav port étrend-kiegészítő és sporttáplálkozási márkák, táplálkozási szerződéses gyártók, aminosav-premixek és -keverékek gyártói, finom-vegyi és gyógyszerészeti szintézisek vásárlói, valamint kutatólaboratóriumok számára, a tételspecifikus tesztek eredményeivel, valamint a gyártási specifikációtámogatással{6}}.
Az "aszparaginsav" kifejezést kereső vásárlókat rendszeresen idézik az L-forma (CAS 56-84-8) vagy a racém DL-keverék (CAS 617-45-8), amelyek különböző anyagok, eltérő CAS-számmal és ellentétes vagy nulla optikai forgatással. A D-aszparaginsav az egyetlen D-enantiomer, ezért a specifikációnak kifejezetten meg kell határoznia az optikai forgatóképességet és az enantiomer tisztaságot, nem önmagában a vizsgálatot. Ha egy összehasonlított idézet nem tartalmaz CAS-számot, vizsgálati alapot és optikai forgatási tartományt, akkor az nem hasonlítható össze ezzel az anyaggal.
Specifikáció
| Tétel | Specifikáció | Vizsgálati módszer |
|---|---|---|
| Vizsgálat (szárított alapon) | 98,5%-nál nagyobb vagy egyenlő | Titrálás, USP<541> |
| Azonosítás | Az infravörös abszorpciós spektrum megfelel a referencia szabványnak | Infravörös spektrofotometria, USP<197K> |
| Leírás | Fehér kristályos por | Vizuális |
| Oldhatóság | vízben kevéssé oldódik; oldódik híg sav- és lúgoldatokban; etanolban és éterben nem oldódik | Leíró |
| pH (5%-os oldat) | 2.5 – 3.5 | pH-mérő |
| Fajlagos forgás [ ]D20 | –24,8 foktól –25,8 fokig | Polarimetria, USP<781S> |
| Enantiomer tisztaság (L-aszparaginsav) | 1,0% vagy annál kisebb | Királis HPLC |
| Szárítási veszteség | 0,5% vagy annál kisebb | USP<731>(105 fok, 3 óra) |
| Gyulladáskor maradvány | 0,1% vagy annál kisebb | USP<281> |
| Részecskeméret | Nagyobb vagy egyenlő, mint 95% és 80 mesh között | Szitaelemzés, USP<786> |
| Nehézfémek (Pb-ként) | 10 ppm vagy annál kisebb | ICP{0}}MS |
| Ólom (Pb) | 3,0 ppm vagy annál kisebb | ICP{0}}MS |
| Arzén (As) | 1,0 ppm vagy annál kisebb | ICP{0}}MS |
| Teljes lemezszám | 1000 CFU/g vagy annál kisebb | USP<2021> |
| Élesztő és penész | 100 CFU/g vagy annál kisebb | USP<2021> |
| Escherichia coli | Negatív | USP<2022> |
| Salmonella | Negatív | USP<2022> |
A köteg{0}}specifikus vizsgálati eredményeket az egyes tételekre kiállított elemzési tanúsítvány tartalmazza; a COA-t a tételszámmal, a gyártási dátummal és az alkalmazott vizsgálati módszerekkel együtt adják ki.
A fenti adatok csak tájékoztató jellegűek. A köteg{1}}specifikus adatokhoz kérje a legújabb elemzési tanúsítványt (COA).
A végleges specifikációk az alkalmazás, a célpiac és a beszerzési követelmények szerint erősíthetők meg.
Besorolás és szabályozási állapot
A minőséget a specifikáció és a szennyezőanyag-csomag határozza meg, nem a kémiai azonosság; az eredmények és a módszerek a tétel-COA-n vannak feltüntetve.
- Osztály alapja:egyetlen D--enantiomer; szárított alapú vizsgálat; L-izomer 1,0% vagy annál kisebb.
- Kiegészítő számok:a további gyártáshoz alapanyagként szállítjuk, nem pedig felsorolt élelmiszer-adalékanyagként - a dokumentációnkban nem szerepel E- vagy INS-szám.
- Egyesült Államok:az aminosav az FD&C törvény értelmében étrendi összetevő. "Új", ha 1994. október 15-e előtt nem forgalmazták az Egyesült Államok étrend-kiegészítőjében; nincs mérvadó lista, így az elhatározás és annak dokumentálása a forgalmazóra hárul, az új étrendi összetevőt pedig a forgalomba hozatal előtt 75 nappal előzetesen be kell jelenteni. Az FDA összetevő-katalógusa nem tartalmaz bejegyzést ehhez az anyaghoz (ellenőrizve: 2026. szeptember 23.) - a névjegyzék nem átfogó és nem jóváhagyás.
- Európai Unió:az EU új élelmiszerek státuszának katalógusa nem tartalmaz bejegyzést erre az anyagra (ellenőrizve 2026. szeptember 23-án); erősítse meg az eladási piac pozícióját.
A feltüntetett csekkdátumokat tartalmazó referenciainformáció; az Ön piacára vonatkozó szabályozási döntés az Öné.
A D-enantiomer előállítása és ellenőrzése
- Gyártási útvonal.A kereskedelemben kapható D-aszparaginsavat szabvány szintézis módszerekkel állítják elő nem-állati-eredetű kiindulási anyagokból, így az anyag nem-állati-eredetű, és nem hordoz BSE/TSE kockázatot az állati szövetekből.
- Optikai forgatás.A polarimetria az enantiomerfelesleg irányát és nagyságát méri; a D-forma negatívan forog, ezért a specifikáció negatív tartományt ad meg, nem pedig abszolút tisztasági adatot.
- Királis elválasztás.A királis HPLC elválasztja a két enantiomert, és mennyiségileg meghatározza az L-izomert az összes aszparaginsav százalékában. Ez az egyetlen-enantiomer fokozat ellenőrző tesztje.
- Miért számít ez a tétel szempontjából?A vizsgálat, a szárítási veszteség és az enantiomer tisztaság együtt dönti el, hogy egy kilogramm valójában mit ad ki: az anyag, amely felvett nedvességet, kevesebb aszparaginsavat hordoz kilogrammonként, mint amennyit a vizsgálati adat önmagában sugall, és a nem{0}}királis vizsgálati módszer egyáltalán nem képes kimutatni az enantiomer szennyeződést.
D-Aszparaginsav kontra L-aszparaginsav vs DL-aszparaginsav
| D-Aszparaginsav | L-Aszparaginsav | DL-aszparaginsav | |
| Kapcsolat | Az egyetlen D{0}}enantiomer | A proteinogén L-forma | Racém keverék |
| CAS | 1783-96-6 | 56-84-8 | 617-45-8 |
| Kémiai név | (R)-2-Amino-butándisav | (S)-2-Amino-butándisav | (RS)-2-Amino-butándisav |
| Molekulaképlet / tömeg | C4H7NO4 / 133,10 g/mol | C4H7NO4 / 133,10 g/mol | C4H7NO4 / 133,10 g/mol |
| Fajlagos optikai forgatás | Negatív - -24,8 fok és -25,8 fok között | Pozitív - megerősítés az érdemjegy monográfiájával szemben (USP elfogadás +24.0 foktól +26.0 fokozatig) | Optikailag inaktív |
| Enantiomer tisztaság | L-izomer legfeljebb 1,0% | Általában nincs feltüntetve a kereskedelmi lapokon | Nem alkalmazható |
| Tipikus vásárló | Kiegészítő és sporttáplálék gyártás, királis szintézis, optikai felbontás | Élelmiszer- és ízkészítmények, aminosav keverékek | Szintézis, ahol a kiralitás nincs megadva |
| Kiválasztva mikor | az Ön specifikációja vagy útvonala a D-formához, és a sztereokémia egy ellenőrzött paraméter | az Ön készítménye az L-formára épül, vagy az Ön piaca csak a proteinogén formát engedélyezi | A kiralitás nem specifikációs pont a folyamatodban |
- VálasszonD-Aszparaginsavamikor a specifikáció vagy a szintézis útvonala egyetlen D{0}}enantiomert kér.
- VálasszonL-Aszparaginsavamikor a megfogalmazás vagy az útvonal az L-űrlapra épül.
- VálasszonDL-aszparaginsavamikor a kiralitás nem specifikációs pont a folyamatában.
L-Az aszparaginsav külön specifikáció alapján kérésre beszerezhető. Az ebbe a tartományba tartozó egyéb aminosavakat aAminosav kategória.
A D-aszparaginsavpor előnyei a gyártásban és a formulázásban
- A konfiguráció megadva van, nem feltételezve.Egy közzétett optikai-forgási tartománnyal és L-izomerhatárral rendelkező egyetlen D-enantiomer beírható egy királis útvonalba vagy egy kész-termékspecifikációba szabályozott paraméterként.
- Az assay a dokumentumokból újraszámolható.Mivel a vizsgálatot szárított alapon adják meg, az aszparaginsav-tartalom kilogrammonként és a szárítási veszteségből következik, konverzió nélkül, amit ki kell találni.
- Nincs engedélyezhető hordozófrakció.Az anyagot tiszta vegyületként szállítják, így a formulázási számtani és címkézési nyilatkozatokban nem kell százalékot fenntartani a hordozó vagy segédanyag számára.
- A részecskeméret és az előkeverék aránya rögzíthető.A szabványos készlet nagyobb vagy egyenlő, mint 95% és 80 mesh között, és a háló- vagy keverési arányok megegyezhetnek az Ön specifikációjával, ami eltávolítja a méret-csökkentési vagy keverési lépést a vonalból.
- A nem-állati eredetű-útvonal egyszerűvé teszi a deklarációkat.A nem{0}}állati-eredetű kiindulási anyagokból történő szintézis azt jelenti, hogy nem kerül állati eredetű-anyag az útvonalba, így a BSE/TSE és az allergén nyilatkozatoknak nem kell nyomon követniük az állati ellátási láncot.
D-Aszparaginsav-poros alkalmazások
- Kiegészítő és sporttáplálék gyártása:ömlesztett por formájában kapszula, tabletta, pálcika-csomagolás és porkeverék gyártásához, ahol a D-forma meg van adva.
- Aminosav premixek és keverékek:rendelkezésre áll az ügyfél által{0}}meghatározott előkeverékekbe való beépítésre, a keverési arány és a részecskeméret az egyeztetett előkeverési specifikációban rögzített.
- Királis szintézis:kiindulási anyagként használják finom-kémiai és gyógyszerészeti szintézis-útvonalakban, amelyek meghatározott D-konfigurációt igényelnek, ahol az enantiomer tisztaság az ellenőrző specifikáció.
- Laboratóriumi és optikai felbontású munka:optikai -felbontású és laboratóriumi-méretű projektekhez ugyanazon specifikáció mellett szállítjuk, kérésre kisebb csomagmérettel.
A végső felhasználási teljesítmény a készítménytől, az adagolás mértékétől, a feldolgozási körülményektől, a csomagolástól és a tárolási körülményektől, valamint a szállított anyag specifikációjától függ. A vásárlók felelőssége megerősíteni, hogy a rendeltetésszerű használat megfelel a célpiac előírásainak.
D-GYIK az aszparaginsavporról
K: Mi az a D{0}}aszparaginsavpor?
A: D-Az aszparaginsav az aszparaginsav D-enantiomerje, CAS-számmal . 1783-96-6 és molekulaképlettel C4H7NO4 (molekulatömege 133,10 g/mol). Ez egy nem-proteinogén aminosav: az L-forma az, amelyik beépül a fehérjékbe, míg a D-forma meghatározott egyedi enantiomerként kerül forgalomba. A Huilin fehér kristályos porként szállítja a vizsgálat során, száraz alapra számítva 98,5%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő, tiszta vegyületként hordozó vagy segédanyag nélkül. Ha hígított vagy kevert minőségre van szükség, azt külön előkeverék-specifikációban rögzítik. Vegye figyelembe, hogy az „aszpartát” inkább a sót vagy anionformát nevezi meg, mint a szabad savat: az olyan sók, mint a nátrium- vagy magnézium-aszpartát, különálló anyagok, saját CAS-számukkal és molekulatömegükkel, ezért erősítse meg a CAS-számot, ha egy idézet vagy egy címke a só nevét használja.
K: A D-aszparaginsav ugyanaz, mint az L-aszparaginsav?
V: Nem. Ezek enantiomerek, - azonos molekulaképlettel és molekulatömeggel, de eltérő CAS-számmal (1783-96-6 a D-alaknál, 56-84-8 az L-alaknál) és ellentétes optikai forgatóképességgel. Az L-forma gyógyszerkönyvi monográfiái pozitív fajlagos rotációt idéznek (USP elfogadás +24.0 foktól +26.0 fokig), míg a D-forma negatívan forog. Mivel a kettő sztereokémiában, nem pedig a vizsgálatban különbözik, az idézet, amely csak az "aszparaginsavat" mondja, nem hasonlítható össze egyetlen meghatározott enantiomerrel.
K: Mi a különbség a D-aszparaginsav és a DL-aszparaginsav között?
V: A DL-aszparaginsav (CAS 617-45-8) a racém keverék: összehasonlítható mennyiségben tartalmazza a D-formát és az L-formát. A két optikai forma kioltja egymást, így a racemát optikailag inaktív, és nem mutat mérhető forgást, míg a D-aszparaginsav negatívan forog. Gyakorlatilag az a különbség, amit a specifikációnak kell szabályoznia – egy racemátot vásárolnak és ellenőrzik a vizsgálat során, míg egyetlen enantiomert vásárolnak, és az assay-t, valamint az optikai forgatást plusz egy L-izomer határértéket ellenőriznek.
K: A D-aszparaginsav helyettesítheti az L-aszparaginsavat egy meglévő készítményben?
V: Csak ott, ahol a késztermék nem függ a sztereokémiától, vagy ahol a saját dokumentumai határozzák meg a D{0}}formát. Ahol egy készítményt kifejlesztettek és az L-forma alapján validáltak, a D-forma helyettesítése megköveteli az azonosság, a vizsgálat és bármely királis specifikáció újbóli-ellenőrzését a saját minőségellenőrzésében, és a váltás előtt meg kell erősíteni az engedélyezett formát a célpiacon. Ez a vevő-oldali döntése; a megállapodás szerinti specifikáció szerint szállítjuk, és nem helyettesítjük egyik enantiomert a másikkal.
K: Hogyan különböztetik meg a D-enantiomert az L-enantiomertől a tesztelés során?
V: Általában két módszert használnak. A polarimetria az optikai elfordulást méri, és ezért megadja az enantiomerfelesleg irányát -, a negatív forgás a D- formát jelzi. A királis HPLC elválasztja a két enantiomert, és mennyiségileg meghatározza az L-izomert az összes aszparaginsav százalékában, ami az enantiomer tisztasági határérték alapja a specifikációban. A nem-királis módszerek, mint például a titrálás vagy a standard HPLC, csak az összes aszparaginsavat mérik, és nem mutatnak ki enantiomer szennyeződést.
K: Miért adják meg a vizsgálatot szárított alapon?
V: A szárított-bázisú szám nem tartalmazza a nedvességet, így a száraz anyag aszparaginsav-tartalmát írja le, és összehasonlítható marad a tételek és a szállítók között. Az as-is ábra a nedvességszinttel együtt mozog, ezért a szárítási veszteséget a teszttel együtt kell leolvasni. Ha a beérkező ellenőrzés kilogrammonkénti tartalmat számol, használja ugyanazt az alapot, mint a specifikáció, különben a két szám nem egyezik.
K: Tud-e egyedi részecskeméretet vagy kevert aminosav-premixet szállítani?
V: A részecskeméret és a csomag súlya a megrendelés rögzítése előtt felülvizsgálható az Ön specifikációi alapján; a standard készlet nagyobb vagy egyenlő, mint 95% és 80 mesh között 25 kg-os hordókban. A D-aszparaginsavat más anyagokkal kombináló aminosav-premixeket esetről esetre felülvizsgáljuk. - küldje el a célarányokat, az egyes komponensekre vonatkozó korlátozó specifikációkat és a szükséges mintamennyiséget, és megerősítjük, hogy mi javítható egy egyeztetett előkeverési specifikációban.
K: Milyen dokumentumokat állítanak ki az egyes szállítmányokhoz?
V: Minden szállítmányhoz tartozik egy köteg{0}}specifikus elemzési tanúsítvány (COA), amely tartalmazza a kötegszámot és a mért eredményeket az egyeztetett specifikációs tételekre vonatkozóan. A műszaki adatlap (TDS) és a biztonsági adatlap (SDS) a feladás előtt elérhető, a termék specifikációs lapja pedig kérésre elérhető. További nyilatkozatokat -, például egy nem-állati eredetű-származást vagy allergént tartalmazó nyilatkozatot - kell kérni az ajánlattételi szakaszban, hogy ugyanazon tételre lehessen elkészíteni.
D-Aszparaginsav-por szállító
A Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. tömeges és nagykereskedelmi rendelésekhez szállít D-aszparaginsavport, egyedi specifikációkkal, mintákkal, dokumentált vizsgálati eredményekkel és piacspecifikus dokumentációs támogatással. Küldje el nekünk jelentkezését, a szükséges specifikációt, célpiacát és mennyiségét; visszaigazoljuk a rendelkezésre állást, a specifikációs lapot, a COA-t és a szállítási megállapodást.
Érdeklődni, árajánlatot vagy mintakérést szeretne kapni az alábbi elérhetőségeken:sales@huilinbio-tech.com
Népszerű tags: d-aszparaginsavpor, Kína, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vásárlás, ár, ömlesztett, tiszta, természetes, kiváló minőségű, raktáron, eladó
