A Xi'an Huilin Bio{0}}Tech Co., Ltd. a kólsavpor egyik vezető gyártója és szállítója Kínában. Bőséges tapasztalattal elkötelezettek vagyunk amellett, hogy kiváló minőségű természetes termékeket kínáljunk versenyképes áron. Nyugodtan nagykereskedelmet kínál ömlesztett, tiszta kólsav port itt a gyárunkból.
Bevezetés
Kólsavegy elsődleges epesav, amely természetesen a májban szintetizálódik koleszterinből. Ez egy trihidroxi-epesav, amely a 3-as, 7-es és 12-es pozícióban hidroxilcsoportokat tartalmaz, és létfontosságú szerepet játszik az étkezési zsírok és zsírban{4}}oldható vitaminok emulgeálásában és felszívódásában azáltal, hogy a bélben micellákat képeznek.
API-ként a kólsav javallott az epesavszintézis-zavarok kezelésére, amelyek egyetlen enzimhibából (SED-k) származnak, valamint peroxiszomális rendellenességek (PD-k) kiegészítő kezelésére, beleértve a Zellweger-spektrumzavarokat is olyan betegeknél, akiknél májbetegség manifesztációi, steatorrhoea vagy zsír{0}oldható vitamin-felszívódási szövődmények jelentkeznek.
A gyógyszerfejlesztés során a kólsav segédanyagként is működik, javítva a vízben rosszul{0}}oldódó gyógyszerek, peptidek és fehérjék oldhatóságát és stabilitását, miközben elősegíti a biológiai membránokon való áthatolásukat. Nem-denaturáló ionos detergensként is használják a membránfehérjék extrakciójához a biokémiai kutatásokban.
Elemzési Tanúsítvány (COA)
| Paraméter | Specifikáció | Tipikus eredmény |
|---|---|---|
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem{0}}fehér kristályos por | Megfelel |
| Vizsgálat (GC) | 98,0% vagy nagyobb | 98.5% |
| Azonosítás | Megfelel a referencia szabványnak | Megfelel |
| Fajlagos optikai forgás | +33.0 foktól +38.0 fokig (c=2, EtOH) | +35.5 fok |
| Olvadáspont | 198-202 fok (dec.) | 200 fok |
| Szárítási veszteség | 1,0% vagy annál kisebb | 0.4% |
| Maradék gyújtáson | 0,2% vagy annál kisebb | 0.1% |
| Nehézfémek | 20 ppm vagy annál kisebb | Megfelel |
| Tisztaság (semlegesítő titrálás) | 98,0% vagy nagyobb | 98.6% |
| Kapcsolódó anyagok | Összes szennyeződés 2,0% vagy annál kevesebb | 0.85% |
| Részecskeméret | Az ügyfél specifikációi szerint | D90 Legfeljebb 180 µm |
| Mikrobális határértékek | Megfelel a gyógyszerkönyvi követelményeknek | Megfelel |
Megjegyzés: A köteg{0}}specifikus COA kérésre rendelkezésre áll.
Folyamatfolyamat
A kólsavat elsősorban szarvasmarha- vagy sertésepe extrakciójával nyerik, amelyet tisztítás követ:
- Sourcing– A friss epét egészséges szarvasmarháktól vagy sertésektől gyűjtik be minősített forrásból
- Lúgos hidrolízis– Az epét lúgos hidrolízisnek vetik alá a konjugált epesavak felszabadítása érdekében
- Kitermelés– A kólsavat és más epesavakat szerves oldószerekkel vonják ki
- Tisztítás– A többszörös kristályosítási és kromatográfiás tisztítási lépések nagy-tisztaságú kólsavat izolálnak más epesav-komponensektől
- Szárítás– Vákuumos szárítás a szárítási veszteség --szárítási specifikációinak kielégítése érdekében (kevesebb, mint 1,0%)
- Mikronizálás (opcionális)– Egyedi részecskeméret-csökkentés a speciális formulázási követelményeknek megfelelően
- QC és csomagolás– Utolsó tesztelés az USP/EP előírások szerint, majd a csomagolás ellenőrzött körülmények között
A kólsav előnyei
- A természetben előforduló elsődleges epesav– A kólsav egy fiziológiás epesav, amely a májban természetesen szintetizálódik koleszterinből, így biológiailag kompatibilis vegyület
- FDA{0}}jóváhagyott API– A CHOLBAM® (kólsav) kapszulák 2015-ben megkapták az Egyesült Államok FDA jóváhagyását az epesavszintézis-zavarok és peroxiszómális rendellenességek kezelésére
- Kettős szerepkör, mint API és segédanyag– Aktív gyógyszerészeti összetevőként és gyógyszerészeti segédanyagként is működik, amely javítja a vízben rosszul-oldható gyógyszerek, peptidek és fehérjék oldhatóságát és stabilitását
- Jól-alapozott biztonsági profil– A kólsav-kiegészítést epesavszintézis-zavarban szenvedő betegeknél tanulmányozták dokumentált klinikai és biokémiai eredményekkel
- Sokoldalú kutatási alkalmazások– Biokémiai reagensként szolgál a lipidmetabolizmus, az epesav útvonalak, a micellák képződésének tanulmányozására, valamint nem-denaturáló ionos detergensként a membránfehérje extrakciójához
- Gyógyszerészeti{0}}minőségű– Megfelel az USP/EP szabványoknak, ahol alkalmazható
- Átfogó dokumentáció– Rendelkezésre áll a teljes szabályozási dokumentáció, beleértve a COA-t és a tételek nyomon követhetőségét
Mire használható a kólsav?
1. Gyógyszerészeti alkalmazások (API):
- Az epesav szintézis zavarai- Egyetlen enzimhibák (SED) miatti epesavszintézis-zavarok kezelése
- Peroxiszómális rendellenességek– Peroxiszomális rendellenességek, köztük a Zellweger-spektrum rendellenességek kiegészítő kezelése májbetegségben, steatorrhoeában vagy zsírban{0}}oldható vitamin-felszívódási szövődményekben szenvedő betegeknél
- Orális adagolási formák– Kemény kapszulák (50 mg és 250 mg) formájában orális adagolásra
2. Gyógyszerészeti alkalmazások (segédanyag):
- Oldhatóság fokozó– Növeli a vízben rosszul{0}}oldható gyógyszerek oldhatóságát és stabilitását
- Permeation Enhancer– Megkönnyíti a gyógyszer átjutását a biológiai membránokon
- Gyógyszerszállító rendszerek– Az epesav{0}}alapú gyógyszeradagoló rendszerek és készítmények kifejlesztésében használják
3. Kutatási alkalmazások:
- Biokémiai kutatás– A lipidanyagcsere, az epesav útvonalak és a micellaképződés tanulmányozása
- Membrán fehérje extrakció– Nem{0}}denaturáló ionos detergens membránfehérje extrakcióhoz
- Szintetikus prekurzor– Prekurzor epesav-származékok és új gyógyszerjelöltek szintetizálásához
4. Egyéb alkalmazások:
- Kozmetikai összetevő- Testápolási és kozmetikai készítményekben használják
Megjegyzés: Minden alkalmazásnak meg kell felelnie a helyi szabályozási követelményeknek.
Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)
K: Milyen tisztaságú a kólsavpor?
V: A kólsavporunk jellemzően 98,0%-os vagy annál nagyobb tisztaságot ér el GC-vel, és 99%-nál nagyobb vagy egyenlő gyógyszerészeti minőség kérésre elérhető.
K: Milyen gyógyszerkönyvi szabványoknak felel meg a terméke?
V: Termékünk adott esetben megfelel az USP és EP szabványoknak. Noha az Európai Gyógyszerkönyvben nem áll rendelkezésre specifikus monográfia a kólsavról, mi követjük az EP gyógyszerészeti felhasználásra szánt anyagokról szóló általános monográfiájában található útmutatást.
K: A kólsav oldódik vízben?
V: A kólsav gyengén oldódik vízben, de oldódik etanolban, metanolban és más szerves oldószerekben.
K: Mi az ajánlott tárolási feltétel?
V: Tárolja hűvös, sötét helyen szobahőmérsékleten (ajánlott<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
K: Milyen csomagolási lehetőségeket kínál?
V: Mintákhoz 1 kg-os fóliazsákokat, köztes mennyiségekhez 5-10 kg-os zsákokat, ömlesztett szállítmányokhoz 25 kg-os rosthordókat kínálunk. Egyedi csomagolás és saját címkézés kérésre elérhető.
K: A kólsavpor exportálható világszerte?
V: Igen, a világ legtöbb régiójába exportálunk, teljes exportdokumentációval és szabályozási támogatással.
K: Mi a különbség a kólsav és más epesavak között?
V: A kólsav egy trihidroxi-epesav (3,7,12), három hidroxilcsoporttal, így hidrofilebb, mint a dihidroxi-epesavak, például a kenodezoxikólsav (3,7) és a dezoxikólsav (3,12). Ez a legnagyobb mennyiségben előforduló epesav az emberi epében.
K: Alkalmas-e a kólsav segédanyagként a gyógyszerkészítményekben?
V: Igen, a kólsav fokozhatja a vízben rosszul-oldható gyógyszerek, peptidek és fehérjék oldhatóságát és stabilitását, miközben elősegíti a biológiai membránokon való áthatolásukat.
K: Mi a kólsav CAS-száma?
V: A CAS-szám 81-25-4.
Miért válasszon minket
Az Ön professzionális gyártási és beszerzési partnere
Többek vagyunk, mint beszállító - átfogó ellátási lánc partner vagyunk, amely kiváló-minőségű összetevők, egyedi összetételek és késztermékek iránt elkötelezett több iparágban.
- Nagy-tisztaságú gyógyszerészeti minőség– 98,0%-os vagy annál nagyobb tisztaságú kólsavpor, 99%+ minőséggel
- Több-alkalmazás sokoldalúsága– Alkalmas API-hoz, gyógyszerészeti segédanyaghoz és kutatási alkalmazásokhoz
- Szigorú minőség-ellenőrzés– Teljes körű tesztelés, beleértve a GC-tesztet, az optikai forgatást, az olvadáspontot és a szennyeződés-profilozást
- Teljes dokumentáció– COA minden tételhez, MSDS és szabályozási támogatás
- Rugalmas ellátási lehetőségek– Egyedi megrendelés és egyedi csomagolás is elérhető
- Globális export tapasztalat– Megbízható partner a gyógyszerészeti és kutatási ügyfelek számára világszerte
- Versenyképes árképzés– Közvetlen ellátási lánc költségelőnyökkel
- Reszponzív szolgáltatás– Dedikált technikai és szabályozási támogatás
Hogyan lehet kapcsolatba lépni
Kérjen árajánlatot vagy mintát még ma
Lépjen kapcsolatba értékesítési csapatunkkal a kólsavporra vonatkozó követelmények megbeszéléséhez:
Email: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Kérjük, adja meg: céltisztaság, mennyiség, célország, szükséges dokumentáció és csomagolási preferenciák.
Lépjen kapcsolatba velünk, hogy 24 órán belül azonnal válaszoljunk.
Hivatkozások
Népszerű tags: kólsav por, Kína, beszállítók, gyártók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, ömlesztve, tiszta, természetes, kiváló minőségű, raktáron, eladó
